成都锦华药业、确山龙源药业等企上不合格名单
2011年第二季度,上海市食品药品监督管理局对上海市4557件药品、医疗器械和药包材生产、经营和使用单位实施了质量监督抽验。结果显示,6批次药品和5批次医疗器械抽验不合格,另有两批次药品为假冒产品。
上海市食品药品监督管理局表示,对质量监督抽验不合格的药品、医疗器械和药包材,将依法进行查处。
2011年第二季度药品监督检查抽验不合格情况
编号 | 品名 | 规格 | 批号 | 标示生产单位 | 不合格项目 | 检验依据 | 检测单位 |
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1 | 盐酸小檗碱片 | 0.1g | 090802 | 成都锦华药业有限责任公司 | 含量 | 05版药典增补本 | 松江所 |
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2 | 复方对乙酰氨基酚片 | 复方 | 100823 | 确山龙源药业有限公司 | 游离水杨酸、崩解时限 | 卫生部药品标准 | 金山所 |
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3 | 秋水仙碱片 | 0.5mg | 20091201 | 吉林省辉南辉发制药股份有限公司 | 含量均匀度 | 05版药典 | 青浦所 |
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4 | 脑栓康复胶囊 | 每粒装0.3g | 20091201 | 吉林省长源药业有限公司 | 含量 | 国家中成药标准汇编 | 青浦所 |
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5 | 苯磺酸氨氯地平片 | 5mg | 100602 | 广东怡康制药有限公司 | 有关物质 | 国家药品标准YBH20842006 | 松江所 |
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6 | 清火片 | 复方 | 110102
| 南宁市维威制药有限公司 | 土大黄苷 | 卫生部药品标准及药检补充方法 | 崇明所 |
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2011年第二季度经核查的假冒药品情况
(经核查,标示生产企业未生产过批号为20110110的黄柏)
编号 | 品名 | 规格 | 批号 | 标示生产单位 | 被抽样单位 | 不合格项目 | 检验依据 | 检测单位 |
1 | 黄柏 | 饮片 | 20110110 | 亳州市中药饮片厂 | 崇明县庙镇人民医院 | 含量 | 2008版上海炮制规范 | 崇明所 |
2 | 黄柏 | 饮片 | 20110110 | 亳州市中药饮片厂 | 崇明县三星镇社区卫生服务中心 | 含量 | 2008版上海炮制规范 | 崇明所 |
2011年第二季度医疗器械监督检查抽验不合格情况
编号 | 医疗器械产品名称 | 型号规格 | 批号或编号 | 标示生产单位 | 不合格项目 |
1 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 中号 |
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