成都锦华药业、确山龙源药业等企上不合格名单

 2011年第二季度,上海市食品药品监督管理局对上海市4557件药品、医疗器械和药包材生产、经营和使用单位实施了质量监督抽验。结果显示,6批次药品和5批次医疗器械抽验不合格,另有两批次药品为假冒产品。

 上海市食品药品监督管理局表示,对质量监督抽验不合格的药品、医疗器械和药包材,将依法进行查处。

 2011年第二季度药品监督检查抽验不合格情况

编号

品名

规格

批号

标示生产单位

不合格项目

检验依据

检测单位

 

1

盐酸小檗碱片

0.1g

090802

成都锦华药业有限责任公司

含量

05版药典增补本

松江所

 

2

复方对乙酰氨基酚片

复方

100823

确山龙源药业有限公司

游离水杨酸、崩解时限

卫生部药品标准

金山所

 

3

秋水仙碱片

0.5mg

20091201

吉林省辉南辉发制药股份有限公司

含量均匀度

05版药典

青浦所

 

 

4

脑栓康复胶囊

每粒装0.3g

20091201

吉林省长源药业有限公司

含量

国家中成药标准汇编

青浦所

 

 

5

苯磺酸氨氯地平片

5mg

100602

广东怡康制药有限公司

有关物质

国家药品标准YBH20842006

松江所

 

 

6

清火片

复方

110102

 

南宁市维威制药有限公司

土大黄苷

卫生部药品标准及药检补充方法

崇明所

 

 

 

2011年第二季度经核查的假冒药品情况

(经核查,标示生产企业未生产过批号为20110110的黄柏)

编号

品名

规格

批号

标示生产单位

被抽样单位

不合格项目

检验依据

检测单位

1

黄柏

饮片

20110110

亳州市中药饮片厂

崇明县庙镇人民医院

含量

2008版上海炮制规范

崇明所

2

黄柏

饮片

20110110

亳州市中药饮片厂

崇明县三星镇社区卫生服务中心

含量

2008版上海炮制规范

崇明所

 

 

2011年第二季度医疗器械监督检查抽验不合格情况

编号

医疗器械产品名称

型号规格

批号或编号

标示生产单位

不合格项目

1

一次性使用无菌阴道扩张器

中号